8月8日至9日，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)田文才圍繞服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作，赴安陽(yáng)市開(kāi)展調(diào)研。

　　田文才赴安陽(yáng)市調(diào)研生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)工作

　　在林州市海南制藥廠有限公司制藥二廠、上海浦津林州制藥有限公司，田文才詳細(xì)了解了小容量注射劑等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及原料供應(yīng)、藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性等情況，征求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、原料供應(yīng)、人才引進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)管控等方面的意見(jiàn)建議。鼓勵(lì)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)，認(rèn)真履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，積極引進(jìn)和培養(yǎng)產(chǎn)品質(zhì)量管理人才，確保企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)的連慣性和產(chǎn)品質(zhì)量安全的穩(wěn)定性，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。要***提高企業(yè)科技創(chuàng)新水平，提升新產(chǎn)品研發(fā)能力，積極培育新質(zhì)生產(chǎn)力，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)生產(chǎn)更多安全有效藥品，更好滿足人民群眾用藥需求。

　　在湯陰縣中帥藥業(yè)有限公司，田文才實(shí)地考察了原料藥和固體制劑生產(chǎn)車(chē)間，詳細(xì)了解了鹽酸哌甲酯、鹽酸右哌甲酯系列產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)以及圍繞口服緩釋微丸、緩釋細(xì)微丸、樹(shù)脂載藥三大核心技術(shù)未來(lái)發(fā)展規(guī)劃等情況。在科倫藥業(yè)有限公司，田文才實(shí)地考察了產(chǎn)品展示中心、大容量注射劑聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)車(chē)間、葡萄糖注射液生產(chǎn)車(chē)間和自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)，詳細(xì)詢問(wèn)了注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液、氨甲苯酸注射液等系列產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)銷(xiāo)售以及科、工、貿(mào)一體化發(fā)展規(guī)劃等情況。

　　隨后，圍繞統(tǒng)籌醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全、服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等工作，與湯陰縣政府、縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈成員單位、12家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行深入交流探討，征求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、藥品監(jiān)管與服務(wù)等方面的意見(jiàn)建議。

　　田文才強(qiáng)調(diào)，黨的二十屆三中全會(huì)在藥品領(lǐng)域提出了完善藥品安全責(zé)任體系、推動(dòng)生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制、完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制、促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理5項(xiàng)改革部署，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，這一系列決策部署，對(duì)促進(jìn)我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)著保障藥品安全的法定職責(zé)，既是保障藥品安全的監(jiān)管者，又是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的服務(wù)者，在藥品研發(fā)注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)銷(xiāo)售等方面，為企業(yè)提供全生命周期服務(wù)責(zé)無(wú)旁貸。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)將以法治思維、開(kāi)放心態(tài)，聚焦高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”要求，辯證處理好“監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務(wù)、秩序與活力”三個(gè)辯證關(guān)系，認(rèn)真落實(shí)好綜合性重點(diǎn)工作協(xié)同推進(jìn)、意見(jiàn)建議征集、局主要領(lǐng)導(dǎo)交辦事項(xiàng)辦理、重要工作事項(xiàng)報(bào)告、重點(diǎn)工作督查督辦“五項(xiàng)工作機(jī)制”，讓企業(yè)“出題”，監(jiān)管部門(mén)“答題”，對(duì)通過(guò)各渠道收集匯總的問(wèn)題，專題交辦、全程督辦、及時(shí)反饋，真正做到企業(yè)有所呼、監(jiān)管部門(mén)有所應(yīng)，切實(shí)為新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式創(chuàng)造生存環(huán)境、提供發(fā)展空間。

　　田文才指出，產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)安身立命的根本，藥品生產(chǎn)企業(yè)要始終把確保藥品質(zhì)量安全放在***位，認(rèn)真履行嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，健全完善質(zhì)量管理體系，堅(jiān)決守牢藥品質(zhì)量安全底線?？萍紕?chuàng)新是企業(yè)永無(wú)止境的追求，企業(yè)的創(chuàng)新能力和水平?jīng)Q定在行業(yè)中的地位，要強(qiáng)化科技創(chuàng)新意識(shí)，加大新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和工藝流程革新力度，積極開(kāi)辟新賽道，培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。地方黨委、政府的服務(wù)水平?jīng)Q定營(yíng)商環(huán)境質(zhì)量，要在壓實(shí)藥品安全責(zé)任體系、落實(shí)政府屬地責(zé)任和部門(mén)監(jiān)管責(zé)任的同時(shí)，持續(xù)營(yíng)造親商、安商、惠商環(huán)境，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

　　省藥監(jiān)局有關(guān)處室（直屬單位）、安陽(yáng)市政府、市場(chǎng)監(jiān)管局和林州市政府、湯陰縣政府、市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。