河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院通過CNAS“復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)+變更”現(xiàn)場評審
3月15-16日,CNAS評審組一行20人對河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院開展中國合格評定實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可“復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)+變更”現(xiàn)場審評。
評審組專家根據(jù)《檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)等認(rèn)可規(guī)范,通過實(shí)地查看、試驗(yàn)考核、現(xiàn)場提問、查閱檔案、座談交流等多種方式,對省藥械檢驗(yàn)院公正性、保密性、組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、計(jì)量溯源性、過程要求、檢驗(yàn)檢測能力、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行了全要素審評。經(jīng)綜合評定,CNAS評審組認(rèn)為河南省藥械檢驗(yàn)院質(zhì)量體系能夠有效、穩(wěn)定、可控運(yùn)行,各要素符合認(rèn)可規(guī)范的相關(guān)要求,現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^。同時,評審組針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)提出了整改建議。
評審期間,省藥械檢驗(yàn)院各院區(qū)全體人員積極配合完成評審工作,展現(xiàn)出干事創(chuàng)業(yè)、擔(dān)當(dāng)作為的良好風(fēng)貌,得到評審組的好評。通過此次現(xiàn)場評審,省藥械檢驗(yàn)院管理體系進(jìn)一步改進(jìn),檢驗(yàn)檢測能力進(jìn)一步提高,檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大,將更好地履行“服務(wù)公眾健康,服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,服務(wù)安全監(jiān)管”的服務(wù)宗旨。